4日浙江疫情速报(浙江疫情昨日新增)
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2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
〖壹〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。
〖叁〗 、管理标准：47项 ，占比3% ，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项 ，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能 、安全 、有效性等指标制定 。
〖肆〗、安徽省公立医疗机构正式开启冠脉扩张球囊的集采 ，此次集采按功能属性分组并设定借鉴价 ，采购周期不少于2年，首年意向采购量超6万个 ，项目启动后冠脉球囊今年内将实现所有省份全覆盖。
〖伍〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。
日本疫情速报(2022年8月1日)
〖壹〗 、全国疫情概况新增病例：8月1日，日本全国新增新冠病例13万9687例 ，累计病例数达1293万5887例 。新增死亡：当日新增死亡病例93例 。重点地区疫情数据东京都：新增病例21958例。新冠病床使用率52% ，重症病床使用率22% 。冲绳县：新增病例3259例 。
〖贰〗、整体疫情数据：据日本富士新闻网报道，日本国内累计感染人数已经超过1500万人，近一个月时间就暴增了500万名感染者。据日本世界卫生组织（WHO）统计 ，8月1日-7日的一周时间里日本单周新增感染人数达到了149万6968人 ，占了全世界感染者（698万人）的21%，连续三周创下全球比较多 。
〖叁〗 、阿尔巴尼亚：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定 。 希腊（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2瑞士（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2列支敦士登（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定 。
速报丨日本入管局发布新政策,在留资格再次延长!
〖壹〗 、日本入管局正式发布政策 ，延长在留资格有效期 ，2020年1月1日至2021年7月31日发行的在留有效期延长至2022年1月31日，2021年8月1日至2022年1月31日发行的在留有效期为下发日起6个月 。 具体如下：在留资格有效期延长政策2021年1月1日之后下发的在留资格有效期延长政策正式发布。
〖贰〗、优良校的签证下发速度快 ，入管局申请材料少 ，审查相对宽松 。对于在国内已经大学毕业的留学生来说，在连续三年被评为优良校的语言学校就读 ，毕业前不用着急找工作 ，语言学校推荐即可拿到日本入管下发的为期一年的“找工作（特定活动） ”签证 。
〖叁〗、经营管理签证放宽内容 核心调整方向：降低外国人在日创业的资本金依赖度，允许通过购买有偿型新股认购权（J-KISS型）替代自筹全部注册资金。传统要求：此前需自筹500万日元（约25万人民币）注册资金 ，对海外留学生及初创企业构成资金压力 。
〖肆〗 、入境范围扩大扩大前：现阶段日本入境政策针对159个入境禁令对象 ，新入境仅限日籍或永住配偶及子女；再入境为持有在留资格且从日本出境后的人员；商务互通方面，越南 、泰国、马来西亚 、中国台湾地区 、柬埔寨、老挝 、缅甸已开启，中国大陆及港澳 、韩国等其它第二批互通对象尚在协商中 。
〖伍〗、申请人需在限制解除之日起6个月内进行申请。材料审核处理周期为2周 。此外 ，日本入管局还针对“人在日本 ，但回国困难的外国人 ”制定了相关政策：短期滞留人员：允许更新90天的短期滞留签证 。技能实习人员：允许变更为特定活动签证（6个月有效期）。
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